隆胸在医学上安全吗？有何证据？ 假体隆乳术的总体风险
- Vogue studio
- 2021年3月18日
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已更新：2022年7月4日
假体隆乳术已成为目前最主要和最普遍的隆乳手术方式,被越来越多的女性所接受。 由于媒体不当和夸大宣传,容易使求美者对手术效果产生不切实际的过高期望,而对手术风险置若罔闻。求美者甚至会误认为:“假体隆乳术是一种简单,毫无风险的美容操作。
”因此假体隆乳术的术前教育尤为重要。 ‘’
对求美者的术前教育应贯穿术前每一个环节,从第一次就诊咨询到术前谈话签字,需要分阶段、重复多次进行沟通,因为“求美者知道得越多越好!”,求美者对手术信息认识得越多,越有利于手术的顺利实施和术后满意效果的获得。我们认为术前教育应全面 详实、真实客观,应包括以下内容:
提供假体选择的专业意见,并与求美者共同决定假体大小及类型。 简要介绍手术原理,帮助求美者选择合适的手术入路。
说明隆乳术的局限性,只能在一定程度上增大乳房体积。隆乳术不会改善中、重度 乳房下垂、乳房不对称等问题。
告知隆乳术的风险及术后恢复过程。
合理预期手术效果,说明术后乳房的形状、位置和手感受多种因素影响无法准确 预测。
告知大致的手术费用,美容手术的患者总是对费用敏感的,他们需要知道这部分的信息。还需要告诉他们将来修复手术或者假体更换手术可能会产生额外的费用等,而且这
部分费用是不包括在初次手术费里的。
下文将重点阐述求美者术前教育中的“假体隆乳术的风险”
要从医学上判断隆胸是否安全，那就需要先了解一下医学这门学科。
医学不是一门精密的科学，或者也可以说医学是经验科学。
医学上好决策基于以下两点
一、科学地称量证据——数据是否证明了科研中的假设；
二、临床经验——医生治疗患者经验的总和。
部分科学、部分艺术，这就是整形外科，整形外科没有什么“最好”和“正确”，没有完美的手术，答案通常是灰色的，灰色代表没有整容手术不包括风险和权衡。
完美的选择不存在，改善是唯一可选项。
整容手术是否安全是相对的，最好的决定基于科学的证据，以及你对权衡和风险的接受程度。
在做任何美容手术的决定之前，你都应该明白：
美容类手术都没有医学上的必要性，但手术就是手术，在这个过程中你要冒某些风险，并且你要花费相当多的钱。
如果你不能接受万一的风险，就不要做手术。
所以，要不要隆胸，取决于你个人认为潜在的利益是否压过潜在的权衡和风险。
隆胸是否安全是相对的，最好的决定基于科学证据以及你对权衡和风险的接受度。
当前的科学研究和证据 ：假体隆乳术的总体风险
在阐述关于隆胸的现有医学证据之前，有必要大概说说医学研究。
比如，我在隆胸领域里有什么新发现，那么我会精心设计一个研究方案，然后执行(这一关就非常难)，然后我得到证据会被专业同行复审。
复审后，如果研究被认为是科学、合理的，那么我就可以在权威的医学期刊中发表论文。
一个新技术或新设备被推出之前，要进行大量的、旷日持久的检测，并且随访足够多的患者以了解其情况是否良好，编译有意义的临床经验需要数年时间。
这个过程非常耗费时间，10年、20年、30年都不算事。所以，如果你在媒体中，尤其是在百度看到乳房假体、隆胸设备、隆胸技术的创新，你应该首先怀疑这是忽悠，因为这非常可能不是。
上世纪以来，对硅胶假体可能对人体健康造成影响的怀疑一直存在，但这些怀疑始终没有得到证实。
90年代时美国甚至有一个报告说假体会导致种种疾病，激起公众对假体隆胸的担忧和不信任，甚至导致在1992年，美国食品药品管理局(FDA)一度禁止了硅胶假体在隆胸当中的应用
(但与此同时，不限制其在乳腺癌切除术后乳房再造中的使用，并允许自愿加入长期临床研究的单纯美容性隆乳患者使用)。
只有少数国家跟随这一决定，包括澳大利亚和加拿大(虽然加拿大独立顾问委员会的结论是——硅凝胶假体与疾病没有联系)，大多数国家(包括欧共体、中国等)并不限制硅凝胶假体在隆乳术中的应用，他们认为硅凝胶假体是安全的。
之后，美国FDA组织各方面专家，用13年的时间调查硅凝胶假体与乳腺癌的发生与人类一些其他疾病到底有什么关系。
到了2006年，这些调查得出了非常一致最终结论：
目前没有任何证据能够显示人工硅凝胶乳房假体与乳腺癌、风湿性疾病、免疫性疾病，以及其他我们现在已认知的这些疾病有任何潜在的致病性或者关联。
委员会的调查报告详细呈现于《#硅凝胶假体的安全性》(#SafetyofSiliconeBreastImplants，网络上可以获取资源)这本书中。
FDA关于乳房植入物的态度也陈列在其官网上——Breast Implants，美国整形外科学会主任委员盖瑞·勃劳德在编写《乳房手术：原则和艺术》这本书的《#乳房植入物安全性和有效性》这一章也值得参考。
根据美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration, FDA)和美国国家科学院医学研究所(the Institute of Medicne, IOM)的调查结果显示:没有足够的证据证明硅胶乳房假体会诱发自身免疫性疾病;不会增加罹患乳腺癌的风险,不会对以后的哺乳构成影响;也不会对未出生的胎儿造成任何危害。
综合国内外有关文献，包括美国科学顾问委员会、美国国家科学院医学研究会、美国风湿病学会、美国整形外科学会教育基金会主席Brody、欧共体16国整形器材质量保证会议的文章及声明，以及国内绝大多数的整形外科教科书，目前有如下较为公认的观点：
强有力的证据证明，硅凝胶乳房假体不会致癌。
理论上推测，硅凝胶乳房假体植入后可能影响乳腺癌的早期发现，但已证实只要由患者及医生及时检查，并进行合适的乳房摄影，这种危险是很低的。
没有证据表明硅凝胶乳房假体与自身免疫性疾病如类风湿、硬皮病和结缔组织紊乱(CTDS)有联系。
经过手术取出假体后证明，过去怀疑的可能与假体有关的身体不适如背部疼痛、慢性疲劳等症状，绝大多数是不能确定的。
硅凝胶乳房假体不会引起免疫相关及毒性相关的物质的扩散。
没有证据表明硅凝胶乳房假体在人体内可致畸或致突变。
硅凝胶乳房假体隆乳后，乳汁内并无硅凝胶渗入，可安全哺乳。
假体内的硅凝胶，即使假体破裂后也不会向远处扩散。
因此，目前较为公认的观点是，在隆乳术中使用硅凝胶乳房假体是安全的。
当前的科学研究和证据 ： 假体隆乳术的局部并发症
必须使每一位求美者认识到任何一种手术都会存在并发症风险,我们只能通过术前充分评估,术中规范操作,术后妥善处理将并发症风险降至最低或并发症导致的后果降至最小。
假体隆乳术的局部并发症总体发生率受到多种因素影响,难以准确统计,但可以明确 的是并发症风险会随假体植入的时间延长而逐渐累积。影响并发症发生的因素包括:求美者因素如年龄、吸烟、肥胖、合并症以及依从性等,手术因素如假体类型、假体大小、假 体植入层次、手术入路等,还有其他治疗因素如放疗、激素治疗等。
我们把假体隆乳术的 并发症大致分为4大类:
（1）手术本身固有且通常是所有外科操作都可能发生的共性并发症;
（2）隆乳手术相关的乳房及胸壁软组织并发症;
（3）假体相关的并发症;
（4）假体与软组织相互 作用导致的并发症。
外科手术的共性并发症
出血和血肿
假体隆乳术后血肿的发病率总体很低,约1%~3%。
通常在术后12~24小时出现,少数情况下也可发生于术后数日或数周。
受累乳房一般表现为体积增大,张力增高,局部有压痛,皮肤表面可能出现瘀斑,经引流管引流出或经切口渗出血性液体。
血肿通常易于识别,但有时症状较隐匿,如果求美者表示在没有一侧乳房疼痛的情况下无法外展 同侧上臂,要高度警惕血肿形成,需进一步完善诊断。
另外,求美者自身的凝血功能障碍、血小板异常,也会导致术中止血困难或术后再次出血, 因此术前应注意评估求美者的凝血和血小板功能,并详细询问近期用药史。
血清肿
假体隆乳术后血清肿是指假体周围腔穴内积液。早期血清肿相对常见,多于拔除引流 管后发生,通常会表现为受累侧乳房肿大,很少出现明显疼痛,查体可触及乳房波动感。
早期血清肿的 治疗,首选上肢制动、使用弹性约束带等保守疗法,多可促进积液自行吸收。大量或持续血清肿可导致假体移位、感染等风险增加,应考虑穿刺或置管引流。
晚期血清肿较为罕见, 其病因尚未完全明确。如随访过程发现晚期血清肿,首先要除外感染和肿瘤因素。术后1 年以上出现的血清肿,应行积液细胞学检查,以除外乳房植入物相关性间变性大细胞淋巴瘤(breast implant-associated anaplastic large cell lymphoma, BIA-ALCL)。另有观点认为晚期 血清肿最常见于某些特定的毛面假体(Biocell 毛面假体),由于毛面假体的粗糙表面与纤维 包膜之间的反复机械性摩擦所导致。
感染
假体植入术后感染并不常见,与乳房切除后假体重建术相比,单纯隆乳术的术后感染发生率更低,约1%~4%。
一般认为感染与手术切口位置、假体类型和植入层次无关,也有研究表明采用乳晕切口可能会增加感染风险,但目前与感染有关的危险因素仍未在长期随访中得到充分确认。预防假体隆乳术后感染的关键是术中操作严格无菌。
切口愈合问题与瘢痕形成
假体隆乳术后切口愈合问题可表现为切口延迟愈合、切口不愈合、切口裂开、皮肤坏 死、脂肪液化坏死、皮下积液、窦道形成等。
引起切口愈合问题的常见危险因素包括:感 染、吸烟、年龄、营养不良、肥胖、长期卧床制动、免疫抑制治疗(化疗、放疗、激素治 疗等)、糖尿病、血管病、水肿等。其中感染与切口愈合问题可以互为因果,相互影响,切 口愈合问题未及时处理可能进一步发展为切口感染,如深部进展累及假体,将引发灾难性 后果。
切口瘢痕是引发求美者术后不满意的原因之一,也是中国女性选择切口的主要考虑因 素,过去传统观点认为乳房下皱襞切口比乳晕切口和腋窝切口更容易出现瘢痕,近年来有 国内研究发现,上述3种切口瘢痕均会随时间逐漸消退,从术后远期效果来看,3种切口瘢痕评分及瘢痕外观的满意度评分均无显著差异。
求美者术后可以采取预防性治疗措施,包括使用抗瘢痕敷料及制剂等来防治瘢痕增生,改善痕
外观。
隆乳手术相关的乳房及胸壁软组织并发症
Mondor 病
Mondor 病即腹壁静脉浅表性血栓性静脉炎,总体少见,发病率约0.6%,在采用乳房下皱襞切口时较多见(1%~2%),可能与切口 破坏了胸壁纵行浅静脉,导致的静脉壁损伤 有关。
积乳囊肿与溢乳
假体隆乳术后出现乳汁分泌增加,从乳头或切口处排出,形成溢乳现象,如果乳汁排出不畅,则局部淤积形成积乳囊肿。溢乳主要由于体内泌乳素升高所致,而手术操作、 植入假体通过刺激神经末梢,向下丘脑和垂体发送信号,则引起泌乳素分泌增加。
乳晕切口、经腺体入路、腺体后植入假体、同期行乳房上提术被认为可能增加这一并发症风险。 大量积乳囊肿形成可继发急性乳腺炎,应采取穿刺抽吸或手术引流。
乳头乳晕感觉障碍或异常
约40%的求美者术后会出现不同程度的乳头乳晕区麻木。乳头乳晕的感觉支配主要来 源于第4肋间神经的外侧皮支,术后出现乳头乳晕麻木、感觉减退或消失,严重时无法勃起,多由于术中切断神经所致。个别求美者还可能出现乳头乳晕感觉过敏、触痛,是由于 神经受到牵拉引起,常见于假体偏大引起较大张力的情况。不论何种入路,我们都提倡直视下分离,术中识别和保护第4肋间神经的外侧皮支,可降低乳头乳晕感觉障碍的风险。 大多数情况下,乳头乳晕感觉障碍或异常是暂时的,一般可于术后3月左右逐步恢复。
气胸
术中术后出现气胸的情况非常罕见。体型消瘦、严重营养不良求美者的胸大肌菲薄, 在肋间分离假体腔穴时存在损伤胸膜、进入胸腔的风险,从而出现气胸。
其他可能的原因 包括:局麻注射时针刺伤、原有的肺大疱破裂和气管插管引发的气压伤。如求美者术中或 术后出现血氧下降、胸痛、呼吸困难,应警惕气胸。
乳房持续性疼痛
因为组织水肿、手术损伤等因素,求美者术后即刻会感到乳房区域轻度疼痛,活动上 肢时明显,大多可耐受,经过2周左右的恢复,逐渐减轻。对于超出围术期病程的乳房疼 痛,需要寻找潜在的原因,如血肿、感染、切口愈合异常、包膜挛缩等。如排除上述原因, 乳房持续性疼痛考虑可能与术中神经损伤有关。术后如果有护理支持团队的加入,早期开 展术后康复锻炼,有助于减轻术后疼痛感。
假体相关的并发症
包膜挛缩
包膜挛缩是假体隆乳术后最常见的并发症,是假体隆乳术后再次手术的最常见原因之 一。FDA 报告显示,初次假体隆乳术的包膜挛缩发生率为2%~15%,而再次手术的包膜挛 缩发生率则增加至5% ~ 22%。
假体植入时间越长,发生包膜挛缩的累积风险就越高。在乳房假体植入后,假体周围不可避免会形成一个纤维组织包膜,这是机体对异物的一种自然 反应。通常情况下包膜薄而柔软,不会引起任何症状。但在某些因素影响下,机体的异物反应过度,包膜就可能增厚、钙化、挛缩,导致乳房变硬、疼痛、假体位置改变、出现不自然的球形外观。
尽管目前认为光面假体、腋窝切口、腺体下植入、手套滑石粉、 假体渗漏破裂、血肿、血清肿、感染、吸烟、放疗等危险因素可能与包膜挛缩有关,但确 切病因仍不得而知。
整形外科医 生无法预测和阻止包膜挛缩的发生,只能不断改进手术技术,尽最大努力减少上述诱发因 素的影响来降低包膜挛缩的发生。
包膜挛缩按照Baker 分级分为I~IV级,随着分级越高, 挛缩的程度越显著、影响越严重。Baker [级和V级包膜挛缩的乳房需要手术干预,治疗措施包括移除或更换假体、包膜切开或切除、改变假体植入层次。对于更换假体的求美者需 要告知术后再次发生包膜挛缩的可能。
假体破裂
假体破裂是指假体外壳由于老化、外力、医源性损伤或不均匀的应力(表面褶皱起纹)发生磨损或破坏,而导致填充物外流的情况。只有当溢出的硅凝胶扩散到假体包膜以外(即包膜外破裂),累及腺体、肌 肉、皮下组织时,才会出现明显症状,表现为乳房外形改变、肉芽肿形成和软组织、淋巴结的炎症反应(硅胶性乳腺炎、硅胶性淋巴结病)。
假体植入的时间越长,破裂的风险就越大。任何情况下 一旦诊断假体破裂,应积极手术干预。囊內破裂的处理与包膜挛缩相同。囊外破裂不仅要求取出假体,切除包膜,还需要尽可能切除被硅胶浸润的周围炎症组织,尽量减少硅胶的残留。
硅胶假体渗漏
假体渗漏区别于假体破裂在于前者的外壳完整。硅胶假体术后渗漏与假体的外壳、填 充物材料和制作工艺密切相关,在老一代假体中较为常见,其内填充的低聚非交联硅凝 胶和较多游离的小分子物质可以通过较薄的外壳缓慢滲出。
现代假体多采用高聚硅凝胶 填充,由于硅凝胶的高交联特性使其更不易滲漏,但手感会随之偏硬,需向求美者解释若 过度追求手感柔软,就会导致假体渗漏的风险增加。
硅胶渗漏通常是无症状的,有时可 以通过乳腺钼靶识别,原本清晰锐利的假体边界会变得模糊不清。但绝大多数假体渗漏 是由于其他原因取假体时在术中诊断的,部分求美者的包膜内表面还可见蛋壳样的钙化灶。术中发现假体渗漏的处理与包膜挛缩相同。
假体外露
假体外露意味着隆乳手术的失败,是非常严重的局部并发症。假体外露之前,通常会 表现为乳房下极皮肤局部变蓝,薄如蝉翼,皮肤一旦破溃,即形成假体外露。假体可以从 乳房组织薄弱处突破、外露,也可以从切口处暴露。
腔穴内类固醇的使用会引起假体表面 覆盖的软组织萎缩,容易导致外露。术后血肿、大量血清肿、感染、切口裂开、皮肤坏死、 外源性压迫也会增加假体外露的风险。
乳房不对称与假体位置异常
术后乳房是否对称是许多求美者评价手术效果的重要指标,但追求完全对称是不现实的。术前必须让求美者认识到没有双侧完全对称的乳房,也没有任何手术方法能够使两侧乳房完全对称。
实际上,多数求美者术前双侧乳房的体积、形状和乳头-乳晕复合体就存在一定程度的不对称,整形外科医生在进行查体、测量时应向求美者明确指出。
假体边缘感和波纹征
假体边缘感取决于假体植入的层次和假体表面覆盖的组织量。对于腺体量少、皮下脂 肪薄的求美者如选择腺体植入层次,或选择尺寸超过乳房基底径的假体,则术后更容易 发生假体可触及的情况,因此这类求美者更适合选择胸肌后层次植入假体。
假体与软组织相互作用导致的并发症
双泡畸形
“双泡畸形”表现为乳房新的下皱襞上方出现一条横 跨乳房下部的折痕,使乳房形成“双层”。 这种畸形往往是术中向下过度分离,假体下缘超过原下皱 璧位置,而原下皱襞结构又没有被充分松解所致。
个别求 美者如术前就存在原乳房下皱襞韧带较紧、乳头至下皱襞 距离较短、筒状乳房的情况,则更容易出现“双泡畸形”。 矫正方法主要包括:充分松解原乳房下皱襞韧带、确定适
当的新的下皱襞位置、分离形成新的下皱襞操作等。
乳房植入物相关的间变性大细胞淋巴瘤(BIA-ALCL)
FDA在2011年、2016年和2017年发布的报告称,乳房假体与 ALCL之间存在罕见关 联。ALCL 是一种外周T细胞淋巴瘤,在成人非霍奇金淋巴瘤中约占2%。 ALCL 于1997年 首次在乳房假体包膜上被发现,2016年WHO将与乳房假体相关的 ALCL划归为一种新的 疾病类型,即乳房植入物相关的间变性大细胞淋巴瘤(BIA-ALCL)。 BIA-ALCL的侵袭性 相对较弱,大多局限于包膜内表面和包膜内的积液中,很少侵犯到包膜外。
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