黑科技无痕水分子丰胸?
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水分子隆胸指的是注射類隆胸技術,目前没有在国内被认证。首先水分子隆胸是来自于国外的概念,最主要指的是一类注射类的隆胸的技术,使用的注射的产品其实是以水分为主。包括一些聚氨酯类材料注射的方式,号称是可以比目前的使用的比如像是透明质酸一类注射材料,它在乳房区域的存留性持久性亲和性都有大幅的提高相对于国外而言,这种治疗方式可能还没有被CEDA所认证,因此在国内它是否是合规合法的治疗项目我们还要画问号。 其次在整个医美整形美容外科的范畴之内,实际上也看到了每年都会有不同的,这种数量的新产品新技术的使用 但这些新产品新技术往往要经得起时间的考验,最终才能获得比较良好的治疗效果。
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全文翻译如下
“有人告诉我这是安全的”:对 Aquafilling Bodyline (Los Deline) 的严重担忧
Gabriela Lenarczyk 2019 年 5 月 6 日
大约四年前,Aquafilling Bodyline 在波兰市场上普及。 这种聚丙烯酰胺水凝胶 (PAAG) 的制造商承诺在微创手术中完美地填充不规则处,改善乳房和臀部的体积,并且所有这些都在无痛和短的术后期间完成。 如果这听起来好得令人难以置信,那是因为它是。 没有人提到的潜在风险? 不对称。 畸形。 低回声结节。 血管内渗漏。
整形、重建和美容外科医生正在敲响关于 Aquafilling 注射后乳房畸形病例严重性的警钟。
Aquafilling 的空头承诺
Aquafilling 由 2% 聚丙烯酰胺和 98% 氯化钠溶液 0.9% 组成。 它是在捷克共和国开发的,作为面部轮廓的软组织填充物,但目前用于隆胸和丰臀。 它的注射过程很短(凝胶通过针头通过皮肤注射),并在局部麻醉下进行。 正如所宣传的那样,复苏预计只需要一天时间,一周后结果就会显现出来。
丰胸凝胶的危害
不对称、畸形、低回声结节和血管内渗漏只是使用该产品的许多潜在不良并发症中的一小部分,自上市以来已有大量报告证明了这一点1。 目前的经验表明,它实际上永远不会被吸收,更糟糕的是,它在物理上是不可能被移除的。 更令人震惊的是它(直到今天!)被广泛宣传为完全可吸收且完全安全。
整形、重建和美容外科医生正在敲响关于 Aquafilling 注射后乳房畸形病例严重性的警钟:其中许多是不可逆的,甚至可能需要乳房再造。 事实证明,即使对于最有经验的外科医生来说,完全去除凝胶也是一项巨大的挑战,即使使用套管抽吸、盐水冲洗和手动物理压力也是如此。 2
由于凝胶几乎完全是在没有成像引导的情况下注射的,因此并发症的风险甚至更高。 超声检查。
不要误入歧途:Aquafilling = Los Deline
因此,美国食品药品监督管理局 (FDA)3 早在 2015 年就禁止使用填充剂,或者韩国美容与重建乳房外科学会在 20164 年发表反对使用 Aquafilling 的立场声明也就不足为奇了。 .
然而,由于这些行为以及并发症的高风险,该凝胶已多次停止使用,只是后来以其他名称重新注册。 正如华沙医学研究生培训中心的波兰整形外科诊所所报告的那样,这一先例最近发生在波兰。 根据波兰医药产品、医疗器械和生物杀灭剂产品注册办公室医疗产品监督和临床试验部的决定,Aquafilling Bodyline 已停止使用,但在几个月前根据新的 名称——洛斯德林。 制造商发表声明称,更改名称是由于营销原因。
律师的观点
越来越多在注射 Aquafilling/Los Deline 后出现不良反应的患者与我们公司取得了联系。 他们的案件涉及跨国界,因为凝胶是在捷克共和国制造的,这带来了一定的调查和诉讼挑战。 在 Klara Dvorakova 的大力帮助下,在 PEOPIL 的合作下,我们能够对产品的制造商进行调查。 我们担心媒体对并发症主题的报道不足,并建议所有聚丙烯酰胺水凝胶的潜在用户在决定是否接受经过深思熟虑的程序之前进行详细研究。
1 Peters W, Fornasier V. 用于隆胸的注射材料的并发症。 Can J Plast Surg 2009;17:89-96。 Patlazhan G, Unukovych D, Pshenisnov K. 聚丙烯酰胺凝胶注射后并发症患者的乳房重建和治疗算法:10 年经验。 2013 年美学整形外科杂志; 37:312-20; Ono S, Ogawa R, Hyakusoku H. 聚丙烯酰胺水凝胶注射软组织增强后的并发症。 塑料重建外科杂志 2010; 126c:1349-57。
2 Eon Rok Do, Jeong Su Shim。 注射聚丙烯酰胺水凝胶隆胸的长期并发症。 整形外科档案,卷。 39 / 第 3 期 / 2012 年 5 月。
3 美国食品和药物管理局。 软组织填充物:真皮填充物。 Silver Spring, MD:美国食品和药物管理局; 2015 年。